Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp do có 2 lô thuốc này vi phạm chất lượng.
Ảnh minh họa.

Theo đó, thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; có địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.

Lý do thu hồi thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14 vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24-7-2020 và Công văn số 2984/QLDCL ngày 19-4-2022 của Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược theo đúng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu giám đốc sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện quyết định thu hồi thuốc nêu trên.

Thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Bài viết hay? Hãy đánh giá bài viết
Từ khóa:
user image
user image
User
Ý KIẾN

Việt Nam đón hơn 9,2 triệu lượt khách quốc tế trong 5 tháng đầu năm 2025, tăng 21,3% so với cùng kỳ năm trước.

Chủ hộ kinh doanh cá thể sẽ phải đóng bảo hiểm xã hội (BHXH) bắt buộc, theo quy định tại Luật BHXH 2024 (sửa đổi) từ ngày 1/7.

Các cơ quan chức năng sẽ nghiên cứu và ban hành tiêu chuẩn, quy chuẩn kiểm định riêng cho xe điện.

Việc bỏ tem thu phí sử dụng đường bộ không chỉ tiết kiệm chi phí hành chính mà còn phù hợp với xu hướng chuyển đổi số trong công tác quản lý phương tiện, thu phí.

Một ngư dân nghi bị viêm ruột thừa khi đang đánh bắt trên biển Trường Sa đã kịp thời được Tàu Cảnh sát biển 8005 đưa vào đảo Trường Sa Lớn để điều trị.

Hơn 200.000 bạn trẻ tại 63 tỉnh, thành trên cả nước đã đồng loạt ra quân nhặt rác trong khuôn khổ chiến dịch Clean Up Việt Nam lần thứ 7.