Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp do có 2 lô thuốc này vi phạm chất lượng.
Ảnh minh họa.

Theo đó, thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; có địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.

Lý do thu hồi thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14 vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24-7-2020 và Công văn số 2984/QLDCL ngày 19-4-2022 của Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược theo đúng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu giám đốc sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện quyết định thu hồi thuốc nêu trên.

Thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Bài viết hay? Hãy đánh giá bài viết
Từ khóa:
user image
user image
User
Ý KIẾN

Những ngày tháng Tư lịch sử này, một người dân ở phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên đón niềm vui lớn khi tìm thấy hài cốt của cha mình là liệt sĩ sau nửa thế kỷ hy sinh.

Dự án mở rộng Quốc lộ 1A đoạn đoạn Văn Điển - Ngọc Hồi sẽ được hoàn thành và đưa vào khai thác sử dụng trong tháng 6 tới đây.

Các đơn vị công an cơ sở ở TP. Hà Nội đang tập trung giải quyết những phức tạp về trật tự đô thị, đảm bảo đường thông, hè thoáng, nhất là tại những địa bàn đông dân cư, tuyến phố văn minh thương mại trước dịp nghỉ lễ.

Cơ quan chức năng có thể phát hiện vi phạm thông qua việc vận hành, sử dụng hệ thống giám sát bảo đảm an ninh, trật tự, an toàn giao thông đường bộ.

Trên bốn đoạn cao tốc Bắc - Nam qua Hà Tĩnh, Quảng Bình, Nha Trang mới thông xe, các loại ô tô sẽ được chạy tối đa 90 km/h và tối thiểu 60 km/h.

Theo thông tin mới được công bố bởi Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn Quốc gia, thời tiết trong kỳ nghỉ lễ 30/4 - 1/5 dự kiến sẽ thuận lợi tại nhiều điểm du lịch trên cả nước.